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La verdad sobre la nimesulida: ¿Por qué Estados Unidos y otros países prohibieron este medicamento?

Por Escrito Sara Aquino
Publicado em 14/02/2025 às 11:48
La nimesulida, un fármaco popular en Brasil, está prohibida en Estados Unidos debido a riesgos para la salud, especialmente daño hepático. ¡Descubre las razones!
Foto de : IA

La nimesulida, uno de los antiinflamatorio Más consumido en Brasil, su seguridad es cuestionada en varios países. A pesar de su popularidad en Brasil, donde ocupa el tercer lugar entre los medicamentos más vendidos, este fármaco está prohibido en Estados Unidos, Canadá, Japón, España, Irlanda y otros países debido a graves riesgos para la salud, especialmente relacionados con daños al hígado.

La nimesulida pertenece a la clase de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y destaca por su triple acción: antiinflamatoria, analgésica y antipirética.

Esto significa que es capaz de aliviar la inflamación, el dolor y la fiebre, convirtiéndolo en una opción rápida y efectiva para diversas condiciones clínicas.

En Brasil, se vendieron más de 102 millones de cajas del medicamento en un solo año, según la consultora Close-Up International.

Este volumen de ventas refleja el uso frecuente de la sustancia por parte de pacientes que buscan soluciones rápidas para el dolor y la inflamación. Sin embargo, los expertos advierten de los peligros de su uso indiscriminado.

Riscos y efectos colaterais

A pesar de su eficacia, la nimesulida puede provocar efectos adversos graves. Uno de los principales problemas es su relación con el daño hepático, que puede ocurrir incluso con tratamientos de corto plazo.

Los síntomas reportados incluyen náuseas, vómitos, diarrea, mareos y reacciones alérgicas.

En casos más graves puede haber hepatitis inducida por fármacos, insuficiencia hepática e incluso la necesidad de un trasplante de hígado.

Un estudio reciente analizó 468 casos de lesiones del hígado inducida por medicamentos en América Latina, y la nimesulida apareció entre los medicamentos asociados con los peores pronósticos. Como resultado, las autoridades de varios países han decidido prohibir o restringir su uso.

¿Por qué la nimesulida está prohibida en Estados Unidos?

En los Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), la agencia reguladora de medicamentos, nunca aprobó la nimesulida debido a los riesgos comprobados de hepatotoxicidad.

La decisión se basó en la evidencia de que el medicamento puede causar insuficiencia hepática, incluso en dosis terapéuticas.

Irlanda, por ejemplo, suspendió inmediatamente las ventas del medicamento en 2007 tras informes de casos graves de insuficiencia hepática.

Desde entonces, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha impuesto severas restricciones al uso de nimesulida, limitando su prescripción a casos específicos y por periodos cortos.

Nimesulida en Brasil

A diferencia de Estados Unidos y otros países que han prohibido la droga, nimesulida Sigue estando ampliamente disponible en Brasil.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) exige receta médica para su adquisición, pero expertos advierten que la venta y el uso excesivo aún ocurren sin la debida supervisión.

El hepatólogo Raymundo Paraná destaca que la cultura del autodiagnóstico y la facilidad de comprar sin control son factores que agravan el problema.

“Muchos pacientes toman antiinflamatorios como si fueran analgésicos inofensivos, pero se olvidan de los riesgos para el hígado, los riñones y el sistema cardiovascular”, advierte.

Alternativas seguras

Dadas las preocupaciones sobre la seguridad de la nimesulida, los expertos recomiendan alternativas más seguras para tratar el dolor y la inflamación.

A menudo se sugieren analgésicos como el paracetamol y la dipirona, ya que suponen menos riesgos para el hígado cuando se utilizan correctamente.

Además, es fundamental que el uso de cualquier medicamento esté guiado por un profesional de la salud, evitando la automedicación y sus consecuencias adversas.

Aunque la nimesulida sigue estando disponible en Brasil, su historial de prohibición en varios países, incluido Estados Unidos, plantea una advertencia importante.

Su uso indiscriminado puede entrañar importantes riesgos para la salud, lo que refuerza la necesidad de una mayor regulación y concienciación sobre sus posibles efectos adversos.

Por lo tanto, es esencial que los pacientes busquen asesoramiento médico antes de usar el medicamento y consideren opciones más seguras para tratar el dolor y la inflamación.

BBC

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Ruth Michel Kehde
Ruth Michel Kehde
14/02/2025 23:08

Creo que si es un medicamento poco confiable, debería prohibirse su uso en Brasil. Estados Unidos, son referentes en salud, entre otros países desarrollados.

Sara Aquino

Farmacéutica Generalista y Redactora. Escribo sobre Empleos, Cursos, Ciencia, Tecnología y Energía. Apasionado de la lectura, la escritura y la música.

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