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Anvisa Aprueba el Leqembi, Nuevo Medicamento Contra el Alzheimer que Actúa en la Causa de la Enfermedad y Promete Desacelerar la Progresión.
La Anvisa aprobó, el 22 de diciembre de 2025, un nuevo medicamento para el tratamiento del Alzheimer en Brasil. Se trata del Leqembi, indicado para personas con demencia leve causada por la enfermedad, que actúa directamente en el cerebro al remover placas asociadas a la progresión del cuadro.
La liberación marca un avance histórico, pues es la primera terapia autorizada en el país con foco en el mecanismo de la enfermedad, y no solo en el alivio de los síntomas.
La decisión de la Anvisa ocurre en un escenario de alta demanda por nuevas alternativas terapéuticas. Según datos del Ministerio de Salud, más de un millón de brasileños conviven actualmente con el Alzheimer, condición neurodegenerativa que compromete la memoria, el razonamiento y la autonomía.
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Hasta ahora, los tratamientos disponibles actuaban solo sobre manifestaciones clínicas, sin interferir directamente en la evolución de la enfermedad.
Qué es el Leqembi y Cómo Actúa el Medicamento en el Alzheimer
El Leqembi es un medicamento producido a partir del anticuerpo monoclonal lecanemabe. Fue desarrollado para reconocer y remover las placas de beta-amiloide que se acumulan en el cerebro de personas con Alzheimer, consideradas una de las principales marcas biológicas de la enfermedad.
Este anticuerpo funciona de manera similar a los anticuerpos naturales del organismo, que combaten virus y bacterias.
En el caso del Leqembi, activa el sistema inmunológico para “limpiar” el exceso de beta-amiloide presente en el tejido cerebral. Así, busca reducir el impacto de esta sustancia tóxica sobre las neuronas.
El medicamento se administra por medio de infusión intravenosa y se recomienda exclusivamente para pacientes en las etapas iniciales del Alzheimer, cuando ya existe compromiso cognitivo leve, pero aún hay mayor potencial de respuesta terapéutica.
Por Qué la Aprobación de la Anvisa es Considerada un Hito
La liberación del Leqembi por la Anvisa representa un cambio relevante en el tratamiento del Alzheimer en Brasil.
Por primera vez, un medicamento aprobado en el país se propone desacelerar el proceso de destrucción cerebral, interfiriendo en la progresión de la enfermedad.
Expertos destacan que, aunque el Leqembi no sea una cura, inaugura un nuevo enfoque terapéutico.
En lugar de solo aliviar síntomas, la estrategia es actuar en la base biológica del Alzheimer, algo que durante décadas ha permanecido fuera del alcance de la medicina.
Además, la aprobación brasileña sigue a la aprobación internacional. Desde 2023, el medicamento ya está autorizado y comercializado en los Estados Unidos, tras un análisis riguroso de la agencia reguladora norteamericana.
Estudio Clínico Mostró Reducción del Declive Cognitivo
La eficacia del Leqembi fue demostrada en un estudio publicado en 2022 en el New England Journal of Medicine, una de las revistas científicas más respetadas del mundo. La investigación involucró a 1.795 voluntarios con Alzheimer en etapa inicial.
Durante el estudio, los participantes recibieron infusiones de lecanemabe cada dos semanas. Tras 18 meses de tratamiento, los resultados indicaron una reducción del declive cognitivo-funcional, sugiriendo una progresión más lenta de la enfermedad en comparación con el grupo que no recibió el medicamento.
Estos datos fueron determinantes para la aprobación del Leqembi por diferentes agencias reguladoras, incluyendo ahora a la Anvisa.
Del Tratamiento de Soporte a las Terapias que Intentan Frenar la Enfermedad
Durante muchos años, el Alzheimer fue tratado solo con medidas de soporte. Hasta la década de 1970, se sabía que la enfermedad estaba asociada a la atrofia cerebral y al acúmulo anormal de proteínas como la tau y la beta-amiloide.
No obstante, los tratamientos disponibles se limitaban a vitaminas, cambios de hábitos y estimulantes de la memoria, sin eficacia comprobada.
Con el avance de la ciencia, los investigadores comenzaron a comprender mejor el origen del Alzheimer, abriendo el camino a terapias dirigidas.
El Leqembi surge precisamente en este contexto de evolución del conocimiento, al enfocarse directamente en uno de los mecanismos centrales de la enfermedad.
“Esto representa una nueva línea de investigación y una puerta que se abre a la oportunidad de intervenir en la evolución de la enfermedad”, explica Helder Picarelli, neurocirujano del Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de la USP.
Expectativas, Costos y Precaución de los Especialistas
A pesar del entusiasmo en torno al medicamento, los especialistas piden precaución. El propio Helder Picarelli enfatiza que el Leqembi sigue siendo una terapia relativamente nueva y que se necesitarán más datos para evaluar su impacto a largo plazo.
“Este tipo de terapia utiliza un anticuerpo específico, ha modificado el tratamiento, pero sigue siendo nuevo. Creo que necesitamos esperar un poco más para tener una conclusión definitiva. No sé si el costo, que es elevado, y el riesgo, compensan el beneficio obtenido por el uso de este tipo de medicación”, afirma.
Así, la aprobación del Leqembi por la Anvisa representa un avance concreto en la lucha contra el Alzheimer, pero también inaugura un nuevo debate sobre acceso, costo y efectividad real de este medicamento en el enfrentamiento de una de las enfermedades más desafiantes del envejecimiento.
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