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Anvisa Libera Prescripción Electrónica Para Medicamentos De Control Especial Y Avanza En La Digitalización En Salud Con Enfoque En La Lucha Contra Fraudes.
A Anvisa aprobó la prescripción electrónica para medicamentos de control especial, permitiendo que este tipo de receta sea emitido digitalmente en todo el país.
La decisión, tomada este miércoles (10) por la Dirección Colegiada, entra en vigor en 60 días y deberá estar plenamente integrada al ecosistema de salud hasta 1 de junio de 2026.
El cambio ocurre a nivel nacional, involucra médicos, pacientes y farmacias, y busca modernizar el acceso, aumentar la seguridad y fortalecer la lucha contra fraudes en el uso de fármacos sujetos a retención.
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La novedad altera el flujo tradicional de dispensación, pero el sistema mantendrá el modelo físico.
Según la agencia, el uso único de las nuevas prescripciones digitales impide aprovechamientos y falsificaciones que históricamente representan riesgo para la población.
Anvisa Apuesta En La Digitalización En Salud Para Modernizar La Atención
La aprobación de la prescripción electrónica fue unánime y refleja, según el director-presidente de la agencia, un avance estructural.
“Esta aprobación es relevante para una salud más moderna, digital e interoperable para nuestro país.
Estamos construyendo un ecosistema regulatorio que dialoga con la innovación y coloca a Brasil a la vanguardia de la transformación digital en salud”, afirmó Leandro Safatle.
Entonces, en el mismo sentido, el director y relator de la propuesta, Rômison Rodrigues Mota, reforzó que la medida fortalece el monitoreo de las recetas y de los medicamentos de control especial, considerados de mayor sensibilidad.
Para él, la nueva norma contribuye directamente a reducir desvíos: “Este tema de elevada relevancia y impacto social demandó rápida adaptación en busca por soluciones innovadoras”, destacó.
La directora Daniela Marreco reconoció que el cambio amplía el acceso y reduce documentos susceptibles a falsificación.
No obstante, destacó la necesidad de un fuerte acompañamiento regulatorio en la fase inicial de implementación.
Por Qué La Prescripción Electrónica Se Tornó Esencial
Entonces, la digitalización en salud ya venía consolidándose desde la pandemia, cuando la Ley nº 14.063/2020 autorizó recetas digitales para la mayoría de los medicamentos.
Sin embargo, los medicamentos de control especial continuaban restringidos al modelo físico, con talonarios diferenciados por colores — amarillo para estupefacientes, azul para psicotrópicos y blanco para retinoides de uso sistémico e inmunosupresores.
Estas sustancias tienen efecto directo en el sistema nervioso central, pudiendo alterar el humor, la percepción y el comportamiento.
Así, eran más vulnerables a falsificaciones, pérdidas y rasguños, que podían impedir el acceso de pacientes al tratamiento.
La expansión de la telemedicina, sumada a situaciones emergenciales — como la autorización temporal dada a Río Grande del Sur tras las inundaciones de 2024 — intensificó el debate sobre la necesidad de actualización normativa.
Seguridad Reforzada Y Lucha Contra Fraudes
Uno de los mayores desafíos del modelo físico siempre fue la falsificación de recetas para obtención ilegal de medicamentos. Así, la transformación digital representa un hito para la seguridad del sistema.
“No es digitalizar por digitalizar.
Hay un impacto. Estamos hablando de tarja negra. Una persona que tiene síndrome de pánico tenía que salir de casa para conseguir ese papelito y comprar un medicamento que le ayude a enfrentar el síndrome.
Es un momento muy importante de cambio. Estamos haciendo que la salud sea más accesible”, explicó Gabriel Couto, director de tecnología de Memed.
La digitalización también hace que el monitoreo del recorrido farmacéutico sea más estructurado.
Para el abogado Ariel Uarian, del Movimiento Innovación Digital, la integración tecnológica amplía el control de la información y reduce fraudes.
“Cuando bien regulada, es un camino seguro, sostenible y alineado a las mejores prácticas internacionales”, evaluó.
Cómo Será El Funcionamiento Del Nuevo Sistema
Con la nueva norma, el prescriptor será responsable de autenticar y completar correctamente toda la información en el sistema oficial.
Así, las farmacias, por su parte, deberán almacenar los registros de utilización de las recetas electrónicas y ponerlos a disposición en fiscalizaciones.
Tras la dispensación, el sistema generará un comprobante en PDF como documento oficial.
Couto enfatiza que el próximo paso es preparar el mercado: integrar sistemas, capacitar profesionales y aclarar dudas.
“Hay este papel educativo que necesitamos hacer para que el médico sepa cómo emitir, el paciente sepa cómo recibir, y los farmacéuticos sepan cómo dispensar”, afirmó.
La Nueva Etapa De La Digitalización En Salud En Brasil
Con la prescripción electrónica oficializada, el país inicia una fase más avanzada de digitalización en salud, uniendo tecnología, seguridad, transparencia y control efectivo sobre los medicamentos de control especial.
Así, se espera que el nuevo modelo reduzca fraudes, aumente la trazabilidad y facilite el acceso de millones de brasileños a tratamientos esenciales.
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