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La decisión de la agencia sanitaria afecta los suplementos alimentarios y las bebidas energéticas que utilizan ozono como ingrediente en su formulación, reforzando que el gas no tiene seguridad comprobada para su uso en alimentos y solo está autorizado, en el país, como agente de desinfección en el tratamiento de agua, lo que eleva el nivel de alerta regulatoria para fabricantes y consumidores
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria determinó la prohibición de la fabricación, comercialización, distribución, propaganda y uso de productos de la empresa OZT Comercio Atacadista Especializado en Productos Ozonizados, que añadían ozono en suplementos alimentarios y energéticos listos para el consumo, con alegaciones de beneficios a la salud sin respaldo técnico.
La medida incluye aún la aprehensión de los artículos, considerados irregulares por utilizar ozono fuera del ámbito autorizado y por presentar promesas terapéuticas típicas de medicamentos, no de alimentos.
Qué exactamente prohibió la Anvisa en el caso del ozono
La decisión abarca todos los suplementos alimentarios y energéticos de la empresa en cuestión que contengan ozono en su composición.
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En la práctica, la Anvisa impide que estos productos continúen siendo producidos, distribuidos, divulgados o vendidos en el territorio nacional, poniendo fin a la circulación regular del portafolio ozonizado de la compañía en el mercado.
Además de la prohibición, la agencia determinó la aprehensión de los lotes disponibles, precisamente porque los artículos incorporaban ozono como parte de la formulación destinada a la ingestión.
El gas se utilizaba en suplementos y compuestos líquidos listos para el consumo, lo que contradice el encuadre actual, que permite el uso de ozono solo en otra función y en otro contexto regulatorio.
Por qué el ozono no se considera seguro en alimentos
En el posicionamiento divulgado, la Anvisa fue clara al afirmar que el ozono no tiene evaluación de seguridad para su uso en alimentos, suplementos alimentarios o energéticos listos para el consumo.
Esto significa que no hay un expediente de seguridad aprobado que demuestre, en los parámetros exigidos, que la ingestión del gas, en las condiciones propuestas por los productos, sea segura para la población.
Actualmente, el uso de ozono está autorizado exclusivamente como agente de desinfección en el tratamiento de agua.
En este contexto, el ozono actúa como desinfectante, y no como un ingrediente con alegaciones funcionales o terapéuticas, y su uso está limitado por normas específicas de calidad del agua.
Cualquier ampliación de ámbito, incluidos suplementos y bebidas, depende de una evaluación técnica formal y aprobación expresa, lo que no existe hoy para el uso alimentario del gas.
Alegaciones terapéuticas indebidas en suplementos con ozono
Otro punto central para la prohibición fue el contenido de las propagandas asociadas a los productos.
Según la Anvisa, la empresa divulgaba suplementos con ozono atribuyéndoles alegaciones terapéuticas y de salud no aprobadas, como promesas de soporte al funcionamiento saludable de los sistemas digestivo, hepático, ocular y cardiovascular, entre otros.
En este escenario, la agencia reforzó que las autorizaciones concedidas para suplementos alimentarios se refieren a papeles metabólicos específicos de nutrientes o sustancias en el organismo, dentro de una dieta equilibrada, y no a promesas de tratamiento o prevención de enfermedades.
Alegaciones de finalidad medicinal son exclusivas de medicamentos, requieren estudios clínicos robustos y evaluación regulatoria propia, lo que torna irregular el intento de atribuir este tipo de efecto a productos alimentarios con ozono.
Cómo funciona la regulación de suplementos y alegaciones de salud
Por las reglas vigentes, los suplementos alimentarios deben ser formulados con ingredientes reconocidos y dentro de límites de uso definidos, siempre con base en seguridad y eficacia compatibles con el consumo diario.
Las alegaciones aprobadas se restringen a funciones nutricionales o fisiológicas generales, sin extrapolar al campo terapéutico.
Cuando una empresa cruza esta frontera, la línea regulatoria deja de ser la de los alimentos y pasa a ser la de los medicamentos, con exigencias mucho más rigurosas.
En el caso de los productos con ozono, la Anvisa destacó que ninguna de las alegaciones aprobadas para alimentos está asociada a finalidades medicinales o terapéuticas, y que este tipo de mensaje es incompatible con el encuadre como suplemento alimentario.
Al prometer efectos sobre órganos y sistemas específicos, sin aprobación, la empresa colocó los productos en desacuerdo con el marco regulatorio, lo que contribuyó a la decisión de prohibición y aprehensión.
Histórico reciente: prohibición de cosméticos capilares con ozono
La medida contra suplementos y energéticos con ozono se suma a otra decisión reciente de la Anvisa que involucra el mismo gas.
El mes anterior, la agencia ya había prohibido la venta y el uso de 69 cosméticos capilares a base de ozono de la marca Ozonteck, precisamente porque el fabricante atribuía a estos productos actividad farmacológica, lo que no está permitido para artículos encuadrados como cosméticos.
En aquel caso, el problema no era solo el uso de ozono, sino principalmente el hecho de que los cosméticos no pueden reclamar acciones típicas de medicamentos, como tratamiento de enfermedades o efectos farmacológicos específicos.
La recurrencia de casos involucrando ozono, ahora en diferentes categorías de productos, indica que la agencia está monitoreando de forma más rígida el uso del gas y las alegaciones asociadas a él en el mercado brasileño.
Impactos para el mercado de suplementos y energéticos
Para el segmento de suplementos alimentarios y energéticos, la prohibición tiene efecto directo sobre la empresa objetivo de la medida, pero también funciona como señal regulatoria para el resto del mercado.
Fabricantes que consideran utilizar ozono en fórmulas ingeribles o asociar el gas a beneficios de salud pasan a tener una alerta clara de que este tipo de estrategia no encuentra respaldo en la regulación actual.
Desde el punto de vista competitivo, la salida de estos productos del mercado reduce el riesgo de asimetría entre empresas que cumplen rigurosamente las normas de seguridad y etiquetado y aquellas que intentan explotar alegaciones terapéuticas sin comprobación.
La decisión tiende a reforzar un ambiente en el que la comunicación con el consumidor debe estar alineada con lo que ha sido efectivamente aprobado por la Anvisa, tanto en términos de composición como de mensajes de marketing.
Qué el consumidor debe observar en productos con alegaciones de salud
Para el consumidor final, el caso de los suplementos y energéticos con ozono destaca la importancia de verificar si las promesas de salud o rendimiento son compatibles con la categoría del producto.
Artículos clasificados como alimentos o suplementos no pueden, por la regla general, prometer tratamiento, cura o prevención de enfermedades, ni sustituir medicamentos indicados por profesionales de salud.
También es relevante seguir comunicados oficiales de la Anvisa sobre productos prohibidos, retiros y alertas de riesgo.
Cuando un ingrediente como el ozono no tiene evaluación de seguridad aprobada para su uso en alimentos, el consumo excede lo que fue probado y validado, aumentando la incertidumbre sobre posibles efectos adversos a corto y largo plazo.
En situaciones así, la orientación regulatoria funciona como referencia central para decisiones de compra.
Ante un escenario en el que el ozono sigue autorizado solo en usos específicos, como desinfección de agua, y permanece sin seguridad comprobada para alimentos, la discusión sobre límites y responsabilidades entre industria, regulador y consumidores gana peso.
¿Y tú, al encontrarte con promesas de salud en suplementos o energéticos, sueles verificar si hay aprobación de la Anvisa o si sigues confiando más en la propaganda que en la información regulatoria disponible?
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