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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) determinó la retirada inmediata de una fórmula infantil comercializada en Brasil tras identificar irregularidades relacionadas con la regularización sanitaria del producto. La medida también prohíbe la comercialización, distribución, fabricación, propaganda y uso del artículo en todo el territorio nacional.
La información fue divulgada por el “Jornal Midiamax”, con base en la Resolución nº 2.302/2026 publicada en el Diario Oficial de la Unión (DOU) el 9 de junio de 2026. Según Anvisa, la decisión busca proteger la salud de lactantes y niños pequeños, considerados uno de los públicos más vulnerables desde el punto de vista nutricional y sanitario.
El producto afectado por la determinación es la fórmula infantil 1ª y 2ª Infancia de la marca Essentia Pharma, fabricada por HKM Farmácia de Manipulação Ltda., inscrita en el CNPJ 06.354.562/0001-10.
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Además de la retirada obligatoria, la agencia sanitaria determinó la interrupción inmediata de cualquier actividad relacionada con el producto. De esta forma, fabricantes, distribuidores, comerciantes y consumidores deben cumplir con las orientaciones previstas en la resolución.
Por qué Anvisa prohibió la fórmula infantil de Essentia Pharma
De acuerdo con Anvisa, la empresa comercializaba el producto sin la regularización sanitaria necesaria para este tipo de alimento destinado al público infantil.
Además, la agencia identificó que las etiquetas, informaciones y alegaciones presentes en el empaque podrían llevar a los consumidores a creer que el producto cumplía con los criterios exigidos para una fórmula infantil regularizada.
Sin embargo, el fabricante no presentó comprobación de que el producto cumplía con los requisitos relacionados con la seguridad, composición, calidad y valor nutricional exigidos por la legislación brasileña para alimentos destinados a bebés y niños pequeños.
Por este motivo, Anvisa concluyó que la continuidad de la comercialización podría representar riesgos para la salud de los consumidores.
Según el organismo, la situación también podría inducir a error a padres y responsables, creando la percepción de que el producto poseía aprobación sanitaria específica para uso infantil.
Riesgos a la salud de lactantes y niños pequeños motivaron decisión
La alimentación en los primeros años de vida exige cuidados rigurosos. Por eso, la legislación brasileña establece criterios específicos para fórmulas infantiles y productos destinados a la primera infancia.
En este contexto, Anvisa destacó que lactantes y niños pequeños poseen necesidades nutricionales específicas y presentan mayor sensibilidad a posibles fallas relacionadas con la composición de los alimentos.
Además, cualquier inadecuación nutricional puede comprometer el desarrollo saludable de esta franja etaria.
La agencia resaltó que no encontró comprobación de que la fórmula infantil de Essentia Pharma cumplía con los estándares exigidos para garantizar seguridad alimentaria al público infantil.
Consecuentemente, la permanencia del producto en el mercado podría exponer a consumidores vulnerables a riesgos innecesarios.
Por esta razón, la Anvisa decidió adoptar una medida preventiva e inmediata para evitar posibles impactos en la salud de los niños.
Qué deben hacer ahora los consumidores y establecimientos
Tras la publicación de la Resolución nº 2.302/2026 en el Diario Oficial de la Unión el 9 de junio de 2026, el producto pasó a tener comercialización prohibida en todo el país.
Además, distribuidores, farmacias, tiendas especializadas y demás establecimientos deben retirar inmediatamente la fórmula infantil de las estanterías.
Los consumidores que posean unidades del producto también deben interrumpir su uso y buscar información directamente con los canales oficiales del fabricante o con los organismos de vigilancia sanitaria.
La medida aplica para la fórmula infantil 1ª y 2ª Infancia de la marca Essentia Pharma fabricada por HKM Farmácia de Manipulação Ltda., inscrita en el CNPJ 06.354.562/0001-10.
Anvisa reforzó que el objetivo de la decisión es preservar la seguridad alimentaria infantil e impedir que productos sin comprobación adecuada continúen siendo utilizados por bebés y niños pequeños.
Con esto, la agencia busca garantizar que solo fórmulas infantiles que cumplan con los requisitos de seguridad, calidad, composición y valor nutricional permanezcan disponibles para consumo en el mercado brasileño.
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