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El Genérico Funciona Igual Que el Medicamento de Marca, Cuesta Hasta un 60% Menos y Pasa por las Mismas Pruebas de la Anvisa; Entiende Por Qué Aún Genera Desconfianza.
Los medicamentos genéricos llegaron al mercado brasileño en 1999, tras la creación de la Ley n.º 9.787/1999, que reguló su producción y venta. La propuesta fue simple: ampliar el acceso de la población a tratamientos de calidad, reduciendo los costos sin comprometer la eficacia. Desde entonces, millones de brasileños ya han utilizado genéricos en diferentes áreas, desde antibióticos hasta medicamentos para enfermedades crónicas, como la presión alta y la diabetes.
A pesar de estar disponibles desde hace más de 24 años, aún existen muchas dudas sobre su seguridad y eficacia, lo que alimenta un cierto prejuicio contra su uso.
¿El Genérico Es Igual Que el Medicamento de Referencia?
De acuerdo con la Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), los genéricos poseen la misma sustancia activa, en la misma concentración y en la misma forma farmacéutica que los medicamentos de referencia — aquellos que fueron los primeros en llegar al mercado y tuvieron la patente original.
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Esto significa que un comprimido de paracetamol genérico de 500 mg, por ejemplo, actúa exactamente igual que el paracetamol de marca.
La diferencia está solo en factores como el empaque, el nombre y, en algunos casos, los excipientes (sustancias que ayudan a dar forma al comprimido), pero nunca en la eficacia de la sustancia principal.
Pruebas y Rigor en la Aprobación de los Genéricos
Para que un genérico sea aprobado, necesita pasar por los mismos controles rígidos de calidad que cualquier medicamento de marca.
La Anvisa exige pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad, que demuestran que el genérico actúa en el organismo de la misma forma, con la misma velocidad e intensidad que el medicamento de referencia.
Estas pruebas se realizan en laboratorios certificados y involucran análisis en voluntarios sanos, garantizando que no haya diferencia significativa en el efecto terapéutico. Así, el genérico no solo funciona igual, sino que también es auditado periódicamente para mantener la calidad a lo largo de su producción.
Diferencia de Precio: Hasta un 60% Más Barato
Uno de los principales atractivos del genérico es el precio reducido, que puede ser hasta 60% menor en comparación con el medicamento de referencia.
Esto sucede porque, tras el fin de la patente del medicamento original, otras empresas pueden fabricar la misma fórmula, sin tener que asumir los costosos gastos de investigación y desarrollo que la industria farmacéutica incurre al principio.
Este factor democratiza el acceso a la salud: familias que antes no podían mantener tratamientos de uso continuo ahora tienen alternativas más accesibles y confiables.
¿Por Qué Aún Existe Desconfianza con los Genéricos?
Aún con casi 25 años en el mercado, muchos brasileños siguen teniendo dudas o se resisten a optar por los genéricos. Esta desconfianza está vinculada a algunos factores:
- Percepción de que “lo más barato es inferior”: culturalmente, parte de los consumidores asocia un precio más bajo con calidad inferior, lo que no se aplica a los medicamentos.
- Diferencia en la apariencia: los genéricos no pueden copiar el color, la forma o el empaque de los medicamentos de referencia, lo que genera extrañeza en algunos pacientes.
- Falta de información: muchos consumidores aún no conocen las pruebas y requisitos de la Anvisa para la aprobación de los genéricos.
Investigaciones muestran que, con el tiempo, la aceptación ha ido creciendo, pero el desafío es ampliar la confianza de toda la población.
Genérico, Similar y Referencia: ¿Cuál es la Diferencia?
Es común confundir los términos, pero cada categoría tiene su definición:
- Medicamento de referencia: el original, que fue investigado, desarrollado y patentado por primera vez.
- Medicamento genérico: tiene la misma fórmula y eficacia que el de referencia, pero sin marca comercial y con un precio más bajo.
- Medicamento similar: también contiene el mismo principio activo, pero puede tener variaciones en los excipientes, formato e incluso en el nombre de marca. Desde 2014, también deben demostrar bioequivalencia.
Saber distinguir estas categorías ayuda al consumidor a tomar decisiones más conscientes en la farmacia.
Hoy en día, los genéricos ya representan más del 35% de las ventas de medicamentos en el país, según datos de la Asociación Brasileña de las Indústrias de Medicamentos Genéricos (PróGenéricos).
La tendencia es que esta participación continúe creciendo, impulsada por la necesidad de tratamientos más accesibles y el envejecimiento de la población, que demanda más medicamentos de uso continuo.
Además, el avance de la tecnología y la posibilidad de genéricos biológicos (biosimilares) deberían abrir nuevas frentes en el sector farmacéutico en los próximos años.
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