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La Polilaminina Se Distribuirá Gratuitamente Por El SUS Tras La Aprobación De La Anvisa; Proteína Creada En La UFRJ Está En La Fase 1, Cuesta Cerca De US$ 100 Por Dosis Y Ya Ha Sido Aplicada En Por Lo Menos 30 Pacientes Con Lesión Medular
La polilaminina será accesible y gratuita por el SUS tras la aprobación de la Anvisa, donde está en la fase 1 de pruebas. El anuncio fue hecho por la dra. Tatiana Sampaio en el programa Roda Viva, de TV Cultura, el lunes 23.
La bióloga de la UFRJ afirmó que la producción de la polilaminina será disponible al Ministerio de Salud para distribución en los hospitales públicos de todo Brasil.
Según ella, este es el acuerdo firmado con el Dr. Pacheco, dueño del Laboratorio Cristália y único socio en la fabricación.
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De acuerdo con la investigadora, el compromiso del laboratorio es garantizar que ningún brasileño necesite pagar por el tratamiento tras la aprobación regulatoria. La declaración fue dada durante una entrevista al periodista Ernesto Paglia.
Polilaminina En El SUS Y Compromiso Con La Gratitud
La dra. Tatiana reforzó que la oferta de la polilaminina por el SUS depende de la conclusión de las fases 1, 2 y 3 conducidas por la Anvisa, responsables de evaluar seguridad, eficacia y dosificación en seres humanos.
No hay plazo definido para la liberación oficial. La agencia sigue protocolos científicos propios para el análisis de medicamentos. Mientras tanto, Brasil espera los resultados de las pruebas en curso.
El equipo médico entrenado por la investigadora es el único autorizado a aplicar la inyección en la lesión medular. Los profesionales viajan a diferentes regiones del país, con gastos cubiertos por el Laboratorio Cristália.
Costo, Patente Y Producción Exclusiva
Durante el programa, la científica explicó que el costo de producción de la polilaminina gira en torno a 100 dólares, aproximadamente 517 reales por la cotización actual de la moneda norteamericana.
La producción es exclusiva del Laboratorio Cristália. La investigadora advirtió sobre posibles estafas y destacó que no tiene redes sociales. Perfiles con su nombre son falsos.
Sobre la patente internacional, aclaró que no hubo relación con recortes de fondos federales. Según informó, la propia UFRJ decidió no mantener el pago por economía de costos.
En cuanto a la patente nacional, fue preservada con mil reales pagados por ella misma, para no perder los derechos.
Debate Científico Y Grupo Control
Cuestionada sobre si habría descubierto la cura para parálisis por lesión medular, la bióloga afirmó que considera la expresión fuerte. Dijo que se trata de una sustancia prometedora, con resultados inéditos, pero aún en investigación.
Al ser provocada sobre la necesidad de un grupo control con placebo, respondió que no se utiliza grupo control en estudio piloto. Afirmó que los médicos necesitan estudiar antes de emitir declaraciones.
Añadió que realizó pruebas con un grupo de control en ratones y perros, pero se niega a aplicar placebo en humanos con hasta 48 horas para recibir el medicamento tras la lesión medular.
Resultados Iniciales Y Aplicación En Pacientes
La polilaminina ya ha sido aplicada en por lo menos 30 pacientes. De estos, seis recibieron el medicamento durante la investigación conducida en la universidad.
Según la investigadora, más del 75% presentaron ganancia motora. La literatura científica señala que cerca del 9% de las personas con lesión en la médula tienen una posibilidad media de recuperación motora espontánea.
El primer paciente tetrapléjico que volvió a caminar tras la aplicación fue el bancario Bruno Drummond de Freitas. La científica resaltó que no todos tendrán el mismo resultado, ya que cada caso es diferente.
Cambio De Protocolos Y Repercusión
La bióloga declaró que necesitó crear nuevos métodos de estudio en el laboratorio de la UFRJ para desarrollar la polilaminina. También dijo que la ciencia tendrá que evolucionar para crear nuevos protocolos para este tipo de caso.
Evaluó que la gran divulgación tiene un lado positivo y un lado negativo. El aspecto negativo es generar expectativas elevadas en personas con lesión medular.
Por otro lado, la exposición en redes sociales contribuyó a que la Anvisa acelerara procedimientos. El ministro de Salud, Alexandre Padilha, también mencionó la polilaminina públicamente.
La investigadora afirmó que la continuidad de la investigación es costosa. Aun así, sigue dividiendo su tiempo entre entrevistas y el trabajo en el laboratorio.
Mientras tanto, el país sigue de cerca las fases de pruebas, esperando la evaluación definitiva de la Anvisa para que la polilaminina pueda ser oficialmente liberada e integrada al sistema público de salud.
Con información de Só Notícia Boa.
Donde la puedo conseguir? Por favor, mi esposo tiene daño medular tiene paraplejia tiene apenas 6 meses de la lesión
Glória à Deus! Parabéns Dra Tatiana e que esse tratamento chegue logo ao alcance do maior número de pessoas, inclusive eu que sou paraplégico a quase 15 anos.
Viva Tatiana Sampaio e universidade pública brasileira!