Portugués 
Inglés 
Español 
6 min de lectura 
0 comentarios 
La Anvisa liberó el registro de Briumvi (ublituximab), nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple que actúa sobre los linfocitos B para reducir brotes en adultos con formas recurrentes de la enfermedad que afecta a 40 mil brasileños y 2,9 millones de personas en el mundo sin cura conocida.
La Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) aprobó un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple que amplía las opciones terapéuticas disponibles para los aproximadamente 40 mil brasileños que conviven con la enfermedad. El medicamento Briumvi (ublituximab), de la farmacéutica Neuraxpharm, cuyo registro fue publicado en el Diário Oficial da União el 22 de abril, es un anticuerpo monoclonal indicado para adultos diagnosticados con formas recurrentes de esclerosis múltiple, cuadro en el cual los síntomas se manifiestan en brotes periódicos que comprometen progresivamente la capacidad neurológica del paciente. La validez del registro concedido por la Anvisa se extiende hasta 2036.
El mecanismo de acción del nuevo medicamento contra la esclerosis múltiple es dirigido y específico. El ublituximab actúa sobre una proteína denominada CD20, presente en la superficie de los linfocitos B, células del sistema inmunológico que desempeñan un papel central en la progresión de la enfermedad. Al disminuir la actividad de estas células, el fármaco contribuye a contener los procesos inflamatorios que agreden el sistema nervioso central, reduciendo la frecuencia y la intensidad de los episodios de crisis. Para los pacientes con esclerosis múltiple, menos brotes significan una menor acumulación de daño neurológico a lo largo del tiempo, beneficio que puede traducirse en una mayor preservación de funciones motoras y cognitivas.
Qué es la esclerosis múltiple y por qué este medicamento es relevante
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune e inflamatoria en la cual el propio sistema de defensa del organismo ataca la mielina, capa protectora que envuelve las neuronas y permite la transmisión de señales entre el encéfalo y las demás partes del organismo. Cuando esta cobertura es destruida por la acción de los linfocitos desregulados, la comunicación neuronal se deteriora y los pacientes con esclerosis múltiple comienzan a presentar síntomas que incluyen fatiga severa, debilidad en las extremidades, pérdida de equilibrio, dolores crónicos, alteraciones en la capacidad de razonamiento y problemas en el control urinario. La enfermedad no tiene cura conocida, y el objetivo de todos los tratamientos disponibles es retrasar la progresión y controlar los episodios inflamatorios.
-
Las placas tectónicas han estado deformando la Tierra durante millones de años en el interior profundo del planeta, y los científicos revelan cómo estas antiguas estructuras continúan moldeando el manto hasta hoy.
-
A 33 metros bajo una calle de Londres, dentro de túneles construidos en la Segunda Guerra Mundial, una granja cultiva ensaladas y hierbas usando LED, sin sol, sin tierra y con un 70% menos de agua que un huerto convencional.
-
Científicos identifican 4 planetas potencialmente más habitables que la Tierra, con mundos rocosos entre 12 y 1.200 años luz que pueden tener agua líquida, clima estable y condiciones ideales para la vida, pero la distancia extrema aún impide cualquier intento de colonización.
-
Robots y drones pueden reducir el costo de la entrega a US$ 1 por pedido (aproximadamente R$ 5), y un estudio de Barclays proyecta un ahorro de hasta US$ 9 (R$ 45) en países ricos, pero la automatización aún representa menos del 1% de las entregas y podría alcanzar el 10% para 2035, con un impacto directo en millones de empleos en el sector.
La llegada del ublituximab a Brasil representa un aumento significativo al arsenal terapéutico. Aunque ya existen otros anticuerpos monoclonales aprobados para la esclerosis múltiple, cada nuevo medicamento que entra en el mercado ofrece una alternativa para pacientes que no responden adecuadamente a las terapias anteriores o que enfrentan efectos secundarios que limitan el uso continuo. La diversificación de opciones es fundamental en una enfermedad crónica que exige tratamiento por décadas, ya que la respuesta individual varía y lo que funciona para un paciente puede no funcionar para otro.
Cuántas personas son afectadas por la esclerosis múltiple en Brasil y en el mundo
Los números revelan el tamaño de la población que puede beneficiarse del nuevo tratamiento. Cerca de 2,9 millones de personas conviven con esclerosis múltiple globalmente, y en Brasil la estimación es de aproximadamente 40 mil pacientes diagnosticados, público que tiende a crecer a medida que los métodos de diagnóstico se vuelven más accesibles y sensibles. La enfermedad es más frecuente en adultos jóvenes entre 20 y 50 años y afecta a mujeres en una proporción superior a la de los hombres, perfil demográfico que significa décadas de tratamiento por delante para cada persona diagnosticada.
El diagnóstico precoz y el acceso a terapias eficaces son los dos factores que más influyen en el pronóstico de quien recibe el diagnóstico de esclerosis múltiple. Los pacientes que inician el tratamiento en las etapas iniciales de la enfermedad y mantienen un seguimiento regular logran preservar la funcionalidad por más tiempo que aquellos que tardan en acceder a medicamentos adecuados. La aprobación de Briumvi por la Anvisa no garantiza automáticamente que los 40 mil brasileños con esclerosis múltiple tendrán acceso inmediato al fármaco, ya que la incorporación al SUS depende de la evaluación de la Conitec y la eventual inclusión en el protocolo clínico, proceso que puede llevar meses o años.
Cómo se diferencia el ublituximab de otros tratamientos para la esclerosis múltiple
El mecanismo de acción centrado en la proteína CD20 de los linfocitos B no es exclusivo del ublituximab, pero cada medicamento de esta clase presenta diferencias en formulación, posología y perfil de efectos adversos. Briumvi entra en el mercado brasileño como una opción adicional dentro de un grupo que incluye otros anticuerpos anti-CD20, y la competencia entre fármacos similares puede beneficiar a los pacientes con esclerosis múltiple tanto por la posibilidad de ajuste terapéutico como por la presión competitiva sobre los precios. La disponibilidad de múltiples alternativas permite a los neurólogos personalizar el tratamiento según la respuesta individual y la tolerancia de cada paciente.
La aprobación también ocurre en un momento de expansión regulatoria de Anvisa. El registro de Briumvi forma parte de un paquete de actualizaciones que incluyó otros productos biológicos y terapias avanzadas, señalando que la agencia está procesando las solicitudes de medicamentos innovadores a un ritmo acelerado. Para la comunidad de pacientes con esclerosis múltiple, cada nueva aprobación representa una esperanza concreta de que la ciencia está avanzando hacia tratamientos cada vez más eficaces, aunque la cura definitiva de la enfermedad siga siendo un objetivo lejano.
Qué cambia en la práctica para quienes conviven con esclerosis múltiple en Brasil
La aprobación del medicamento por Anvisa es el primer paso de un camino que incluye la fijación de precios, la distribución y la eventual cobertura por planes de salud o la incorporación al sistema público. Para los 40 mil brasileños con esclerosis múltiple, la existencia de una opción terapéutica más en el mercado nacional es positiva independientemente del plazo de acceso, porque señala que el país está siguiendo la evolución global en el tratamiento de la enfermedad y que los pacientes brasileños no necesitarán depender exclusivamente de la importación para acceder a terapias de última generación.
El ublituximab no cura la esclerosis múltiple, y ningún medicamento disponible actualmente lo hace. Lo que ofrece es la posibilidad de controlar los linfocitos B que provocan los brotes inflamatorios destructores de la mielina de las neuronas, desacelerando la evolución de una enfermedad que, sin tratamiento, puede llevar a limitaciones motoras y cognitivas graves a lo largo de los años. Para quien recibe el diagnóstico de esclerosis múltiple a los 25 o 30 años y sabe que convivirá con la condición el resto de su vida, tener una herramienta más en el arsenal marca una diferencia que va mucho más allá de una línea en el Diario Oficial.
Y tú, ¿conoces a alguien que conviva con esclerosis múltiple? ¿Crees que Brasil debería acelerar la incorporación de nuevos tratamientos al SUS? Deja tu opinión en los comentarios.
¡Sé la primera persona en reaccionar!