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Resultados inéditos presentados en Chicago sorprenden a especialistas e indican una nueva era para pacientes que tenían pocas alternativas tras el fracaso de la quimioterapia convencional
Un medicamento oral experimental está cambiando la forma en que los médicos ven el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico. Durante la sesión plenaria de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), realizada en Chicago, Estados Unidos, el 1 de junio de 2026, los investigadores divulgaron los resultados finales del estudio RASolute 302. Los datos mostraron que el daraxonrasib prácticamente duplicó la supervivencia de pacientes que ya no respondían a la quimioterapia.
La información fue divulgada por g1 con base en los resultados presentados durante la ASCO 2026 y en los datos publicados posteriormente en el Journal of Clinical Oncology. La repercusión fue inmediata. Al fin y al cabo, pocos avances recientes han logrado generar tanto entusiasmo entre especialistas que dedican sus carreras al combate de los tumores más agresivos.
El impacto fue tan fuerte que muchos médicos se emocionaron durante la presentación. Además, cientos de profesionales aplaudieron de pie al final de la sesión. En congresos científicos, este tipo de reacción es rara. Sin embargo, los números presentados por el estudio llamaron la atención precisamente por desafiar décadas de limitaciones en el tratamiento del cáncer de páncreas.
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Estudio clínico de fase 3 establece un nuevo estándar terapéutico
Los investigadores desarrollaron el RASolute 302 siguiendo los criterios más rigurosos de la medicina moderna. El estudio utilizó un ensayo clínico aleatorizado de fase 3, considerado el estándar oro para validar nuevos tratamientos antes de la adopción mundial.
En total, 500 pacientes participaron en la investigación. Los científicos dividieron a los participantes aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibió el daraxonrasib en comprimido una vez al día. El otro continuó con la quimioterapia convencional.
Este modelo reduce interferencias externas y aumenta la confiabilidad de los resultados. De esta forma, los investigadores pueden comprobar si los beneficios observados realmente surgen a causa del tratamiento.
Los resultados finales impresionaron a especialistas de diversos países.
Pacientes con mutación RAS G12 presentaron los mejores resultados. Esta mutación representa la alteración genética más común en los tumores pancreáticos. En este grupo, la supervivencia mediana llegó a 13,2 meses con el uso del daraxonrasib.
Ya entre los pacientes que continuaron en la quimioterapia, la supervivencia mediana fue de solo 6,6 meses.
En la práctica, el nuevo tratamiento casi duplicó el tiempo de vida de estos pacientes.
Además, los investigadores observaron una reducción del 60% en el riesgo de muerte.
Otro dato llamó la atención. El tiempo hasta la progresión de la enfermedad alcanzó 7,3 meses en el grupo que recibió la pastilla. En el tratamiento convencional, este período fue de solo 3,5 meses.
Los científicos también analizaron a todos los participantes del estudio. Incluso incluyendo pacientes sin mutación RAS identificada, los resultados permanecieron muy similares.
Cómo el daraxonrasib redujo el crecimiento de los tumores
Los números relacionados con la reducción tumoral también sorprendieron.
Entre los pacientes que utilizaron el daraxonrasib, el 31% presentó una reducción medible del tumor.
En el grupo tratado con quimioterapia, solo el 11,2% alcanzó este resultado.
Esta diferencia reforzó aún más la eficacia de la nueva terapia. Además, muchos pacientes mantuvieron la respuesta por tiempo suficiente para ampliar significativamente la supervivencia.
Para los especialistas presentes en el congreso, este resultado representa un cambio importante en el tratamiento de la enfermedad. Al fin y al cabo, pocas terapias logran combinar control tumoral, aumento de supervivencia y baja toxicidad al mismo tiempo.
Baja toxicidad fortalece el potencial del medicamento
Otro punto importante apareció durante la evaluación de los efectos secundarios.
Los investigadores registraron una tasa extremadamente baja de interrupción del tratamiento entre los pacientes que utilizaron el daraxonrasib.
Solo el 1,2% necesitó suspender el medicamento debido a efectos adversos.
En el grupo de la quimioterapia, este índice llegó al 11,2%.
Esta diferencia ganó destaque porque los pacientes con cáncer de páncreas metastásico normalmente presentan un estado clínico delicado. Por eso, los tratamientos menos agresivos suelen traer beneficios adicionales para la calidad de vida.
Stephen Stefani, oncólogo de Americas Health Foundation, asistió a la presentación en Chicago y comentó los resultados.
Según él, rara vez surge un medicamento capaz de reunir baja toxicidad, aumento expresivo de supervivencia y un mecanismo innovador para una enfermedad tan agresiva.
El especialista también destacó que los 13,2 meses representan una mediana estadística. Esto significa que muchos pacientes vivieron más allá de ese período.
Además, más del 30% de los participantes presentaron una reducción objetiva de la enfermedad. Para Stefani, estos números muestran que la oncología está avanzando en una dirección que durante décadas pareció imposible.
El cáncer de páncreas sigue siendo uno de los más letales del mundo
El entusiasmo de los especialistas es aún más comprensible cuando analizamos la gravedad de esta enfermedad.
El cáncer de páncreas suele evolucionar silenciosamente. En la mayoría de los casos, los síntomas aparecen solo cuando el tumor ya ha alcanzado etapas avanzadas.
Por esta razón, aproximadamente el 80% de los pacientes reciben el diagnóstico cuando la enfermedad ya se ha propagado a otros órganos.
En este escenario, la cirugía deja de ser una opción para la mayoría de los casos.
En Estados Unidos, alrededor de 60 mil personas reciben este diagnóstico cada año. Aproximadamente 50 mil terminan muriendo a causa de la enfermedad.
En Brasil, los números también son preocupantes. El país registra cerca de 13 mil nuevos casos por año. Al mismo tiempo, aproximadamente 12 mil personas pierden la vida por este tipo de cáncer.
La supervivencia a cinco años para pacientes con enfermedad metastásica permanece cercana al 3%. Se trata de una de las tasas más bajas entre todos los tipos de cáncer.
El papel de la mutación RAS en el cáncer de páncreas
Gran parte de la agresividad de la enfermedad está relacionada con la proteína RAS.
Cuando esta proteína sufre mutaciones, comienza a funcionar como un interruptor permanentemente encendido. De esta forma, envía señales continuas para que las células crezcan y se multipliquen sin control.
Más del 90% de los tumores pancreáticos presentan alteraciones en este mecanismo.
Durante décadas, los científicos intentaron bloquear esta proteína. Sin embargo, encontraron enormes dificultades.
La estructura molecular del RAS no ofrece puntos de unión fáciles para medicamentos. Por este motivo, muchos investigadores comenzaron a clasificarla como «undruggable», término utilizado para describir objetivos prácticamente imposibles de tratar con fármacos.
El daraxonrasib logró superar precisamente esta barrera histórica.
En lugar de actuar solo en una variante específica, el medicamento demostró capacidad para alcanzar diferentes mutaciones relacionadas con el RAS.
Para los pacientes del estudio, todos con enfermedad metastásica y sin respuesta a la quimioterapia, esta innovación representó un aumento medio de aproximadamente 6,5 meses de vida.
FDA debe acelerar el análisis del nuevo tratamiento
Ahora, la atención se centra en la aprobación regulatoria.
Revolution Medicines confirmó que enviará oficialmente los resultados a la Food and Drug Administration (FDA), agencia reguladora de Estados Unidos.
El daraxonrasib ya recibió el estatus de Breakthrough Therapy. La FDA reserva esta clasificación para medicamentos que demuestran ventajas sustanciales en comparación con los tratamientos disponibles.
Además, la terapia recibió la designación de medicamento huérfano y entró en el programa National Priority Voucher. Estas iniciativas aceleran el análisis regulatorio y reducen el tiempo de espera para los pacientes.
Actualmente, Estados Unidos ya permite el acceso compasivo en situaciones específicas.
En Brasil, sin embargo, el proceso debería llevar más tiempo.
Primero, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) necesitará evaluar los datos clínicos. Después de eso, la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS) podrá discutir la inclusión de la terapia entre las coberturas obligatorias de los planes de salud.
El costo también representa un desafío importante.
Hoy, el sistema brasileño destina cerca de R$ 1.986 para el tratamiento de un paciente con cáncer de páncreas. En comparación, nuevas terapias oncológicas frecuentemente cuestan cerca de diez mil dólares por mes en el mercado estadounidense.
Por el momento, no existe una previsión oficial para la llegada del medicamento a Brasil.
Aun así, los resultados presentados en Chicago ya han entrado en la historia de la oncología. Más que ampliar números en una hoja de cálculo, el daraxonrasib ofreció una nueva perspectiva para pacientes que hasta entonces contaban con opciones extremadamente limitadas.
Por eso, muchos especialistas consideran que la presentación realizada el 1 de junio de 2026 marcó el inicio de una nueva etapa en la lucha contra el cáncer de páncreas metastásico.
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