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El Instituto Butantan recibió autorización de Anvisa para fabricar la vacuna contra el chikungunya en Brasil. La producción nacional debería abaratar el acceso al SUS. Consulte.
La fabricación de la primera vacuna del mundo contra el chikungunya será nacionalizada para reducir gastos públicos y facilitar la entrada del inmunizante en el Sistema Único de Salud (SUS). La autorización para que el Instituto Butantan produzca el fármaco en su fábrica en Brasil fue concedida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el lunes (4).
Bautizada como Butantan-Chick, la vacuna está destinada a adultos de 18 a 59 años y ya contaba con registro para su uso en territorio nacional desde el año pasado, pero su producción aún dependía de laboratorios extranjeros. Ahora, el centro de investigación brasileño asume el proceso de fabricación para combatir la virosis transmitida por el Aedes aegypti.
Anvisa autoriza a Butantan a fabricar vacuna contra el chikungunya en Brasil; la producción debería abaratar el acceso al SUS
La principal ventaja de la decisión de Anvisa es que la vacuna contra el chikungunya pasa a tener un costo de producción significativamente menor. Al asumir la fabricación integral, la institución pública elimina la necesidad de importación del producto final de la socia Valneva, una farmacéutica franco-austríaca.
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Según Esper Kallás, director del Instituto Butantan, este cambio es estratégico para la salud pública brasileña. El director explicó en un comunicado que, al ser un organismo estatal, el Butantan logra transferir el inmunizante a precios más bajos:
«Al ejecutar la mayor parte del proceso de fabricación, el Instituto Butantan podrá entregar la vacuna a un precio menor y más accesible, con la misma calidad y seguridad», garantizó el gestor.
Reglas de aplicación y grupos prioritarios
Incluso con la nacionalización, los protocolos de seguridad para la vacuna contra el chikungunya siguen siendo rigurosos. El inmunizante utiliza la tecnología de virus vivo atenuado, lo que exige cautela para determinados perfiles de salud.
Consulte las directrices de aplicación:
- Público autorizado: Adultos entre 18 y 59 años de edad.
- Restricciones obligatorias: Su uso está prohibido para mujeres embarazadas, personas inmunodeficientes o inmunosuprimidas.
- Justificación médica: Como el virus está solo debilitado (y no muerto), podría causar complicaciones en sistemas inmunológicos fragilizados.
- Aplicación práctica: Ciudades paulistas como Mirassol y Bady Bassitt ya utilizan el inmunizante en áreas de brote desde febrero de este año.
Datos de eficacia y reconocimiento global
La seguridad del inmunizante nacionalizado fue comprobada en pruebas internacionales realizadas con cerca de 4 mil personas en Estados Unidos. Los resultados científicos, que sirvieron de base para la aprobación de Anvisa, fueron destacados en la revista especializada The Lancet, bajo el liderazgo de la investigadora Martina Schneider.
Los datos muestran que el 98,9% de los voluntarios desarrollaron anticuerpos neutralizantes, células de defensa que bloquean la entrada del virus en las células humanas. Este alto índice de protección ya le ha valido a la vacuna la aprobación de prestigiosos organismos reguladores internacionales, como la EMA en Europa y la FDA en Estados Unidos.
Con información del Instituto Butantan
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