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El Ministerio de Salud interrumpió preventivamente la aplicación de la Butantan-DV mientras investiga eventos adversos raros tras cerca de 500 mil dosis aplicadas.
Una decisión de fuerte impacto en la salud pública brasileña colocó la vacuna del dengue de Butantan en el centro de atención este lunes, 8 de junio de 2026.
El Ministerio de Salud suspendió temporalmente la aplicación de la Butantan-DV tras el registro de dos muertes sospechosas y eventos adversos graves entre personas inmunizadas.
La medida, según el gobierno federal, es preventiva. Por lo tanto, no confirma relación directa entre la vacuna y los casos investigados.
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Hasta el 30 de mayo de 2026, cerca de 500 mil dosis habían sido aplicadas en el país. En ese universo, el Ministerio de Salud registró 3.703 notificaciones de eventos adversos, el equivalente al 0,7% de los vacunados.
Entre estas notificaciones, 42 casos presentaron signos de alarma compatibles con dengue grave, como dolor abdominal, vómitos persistentes y sangrados. Este grupo representa el 0,008% del total de inmunizados.
Investigación técnica indaga casos graves tras vacunación
La suspensión fue recomendada por el Comité Nacional de Farmacovigilancia, tras el análisis de las notificaciones hechas por los sistemas municipales, estatales y federales de vigilancia.
Según el ministro de Salud, Alexandre Padilha, tres casos fueron clasificados como graves. De ese total, dos evolucionaron hacia el óbito.
El primer caso grave involucró a una mujer de 39 años, que presentó fiebre, dolores musculares y náuseas seis días después de la vacunación. Posteriormente, evolucionó a dengue grave, necesitó UCI, pero se recuperó.
Otro caso involucró a una mujer de 48 años, que presentó síntomas de dengue grave 19 días después de recibir la vacuna. El cuadro incluyó compromiso neurológico y meningoencefalitis.
El tercer caso involucró a un hombre de 58 años, que tuvo fiebre cinco días después de la inmunización. Luego, evolucionó rápidamente a dengue grave con choque refractario.
Hasta ahora, según el Ministerio de Salud, no hay datos suficientes para confirmar relación causal entre la vacuna y los óbitos. Aun así, la interrupción fue adoptada por seguridad.
Butantan-DV se aplicaba en dosis única en Brasil
La Butantan-DV es la primera vacuna contra el dengue aplicada en dosis única y también la primera totalmente brasileña.
A principios de 2026, la campaña priorizó a los profesionales de salud, quienes recibieron cerca de 417 mil dosis.
Otras 83,6 mil dosis fueron aplicadas en personas de 15 a 49 años en Botucatu (SP), Maranguape (CE), Nova Lima (MG) y en la región de Araguaína (TO).
Según el Ministerio de Salud, estas localidades no registraron eventos adversos relevantes entre los residentes vacunados.
Estados y municipios deben pausar nuevas aplicaciones
Estados y municipios deberán suspender nuevas aplicaciones de la vacuna del dengue del Butantan mientras la investigación continúa.
El Ministerio de Salud también informó que realizará reuniones con las ciudades para reforzar la búsqueda activa de posibles reacciones adversas.
Las personas vacunadas en los últimos 21 días deben observar síntomas como fiebre, dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, mareos y sangrados.
También requieren atención señales como somnolencia intensa, irritabilidad, deshidratación y empeoramiento del estado general.
Si estos síntomas aparecen, la orientación es buscar acompañamiento de la secretaría de salud local.
Anvisa, PNI y Butantan acompañan los próximos pasos
La Anvisa notificó al Instituto Butantan y deberá convocar un comité de expertos para conducir la investigación epidemiológica.
Paralelamente, el Instituto Butantan será responsable de analizar los datos disponibles y presentar nueva información a las autoridades sanitarias.
En una nota, el instituto afirmó que seguirá la orientación del Ministerio de Salud y de Anvisa. También reforzó su compromiso con el rigor científico y la seguridad de la población.
Según Butantan, la vacuna presentó eficacia global de 79,6% y 89% de protección contra dengue grave en un estudio publicado en la revista científica Nature.
Suspensión no interfiere en la vacuna Qdenga
La medida no afecta la aplicación de la Qdenga, vacuna desarrollada por la farmacéutica Takeda e incorporada al Programa Nacional de Inmunizaciones a finales de 2023.
Actualmente, la Qdenga sigue disponible gratuitamente en el SUS para niños y adolescentes de 10 a 14 años.
La suspensión de la Butantan-DV permanece temporal y preventiva. Ahora, la duda central es saber cuándo las investigaciones traerán respuestas suficientes para definir el futuro de la primera vacuna brasileña contra el dengue, ¿verdad?
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