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La Anvisa aprobó una nueva función del Apple Watch en Brasil, permitiendo que Apple la libere por actualización de software después de dos meses de análisis técnico y validación clínica
Apple finalmente tiene luz verde para liberar en Brasil uno de los recursos más esperados por los usuarios del Apple Watch. El lunes pasado, día 24, la Anvisa concluyó el proceso regulatorio y aprobó oficialmente la función de alerta de hipertensión del reloj inteligente de la empresa. La novedad había estado en análisis durante casi dos meses y ahora aparece registrada como válida en la base de datos de la agencia, abriendo camino para que Apple active el recurso cuando quiera.
Esta autorización es el último paso antes de la llegada del sistema a los consumidores brasileños, de la misma manera que ocurrió con el sensor de oxigenación de la sangre en el pasado. Tan pronto como la empresa decida liberar, la función debería aparecer mediante una actualización de software en futuras versiones de watchOS y también de iOS.
El recurso es especialmente relevante porque amplía el conjunto de herramientas de salud del Apple Watch, uno de los pilares de la estrategia global de la empresa. Incluso modelos recientes, como el Apple Watch Series 11, ya estaban siendo evaluados con la expectativa de que este recurso fuera desbloqueado aquí.
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Cómo funciona la nueva función aprobada
Contrario a lo que muchos imaginan, la alerta de hipertensión no mide la presión arterial directamente. El Apple Watch cruza información de los sensores del reloj con el historial fisiológico del propio usuario y los compara con modelos de aprendizaje automático. Cuando el sistema identifica patrones que pueden indicar presión elevada, el reloj envía una notificación sugiriendo que la persona busque atención médica.
Al involucrar monitoreo corporal e influir en decisiones relacionadas con la salud, la Anvisa encuadró la herramienta en la misma categoría de recursos médicos digitales. La función recibió clasificación de riesgo II, categoría destinada a tecnologías que no realizan diagnóstico, pero brindan apoyo al bienestar y la prevención.
En la práctica, esto significa que el recurso depende de habilitación y supervisión regulatoria, pero continúa siendo liberado a través de software, sin necesidad de cualquier ajuste físico en el aparato.
Cómo fue el proceso de aprobación
El análisis oficial comenzó el 1 de octubre de 2025, cuando la documentación fue protocolada. Desde entonces, la función pasó por etapas de revisión técnica y validación clínica hasta ser publicada en el Diario Oficial de la Unión el 24 de noviembre, bajo la Resolución 4651.
El proceso fue conducido por Emergo.Brasil, empresa responsable de representar a Apple en trámites sanitarios en el país. Ahora que la liberación está publicada, Apple puede activar la función en cualquier momento — solo resta la decisión interna sobre cuándo ocurrirá eso.
Modelos compatibles y previsión de liberación
Según el registro aprobado, la alerta de hipertensión estará disponible para:
• Apple Watch Series 9 y posteriores
• Apple Watch Ultra 2 y versiones futuras
El Apple Watch SE está fuera de la lista y no recibirá el nuevo recurso.
Dado que la funcionalidad depende únicamente de software, la expectativa es que la liberación ocurra pronto, posiblemente en una de las próximas actualizaciones del watchOS. Con el camino regulatorio cerrado, Apple ya no tiene más obstáculos formales en Brasil.
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