Portugués 
Inglés 
4 min de lectura 
0 comentarios 
Decisión publicada en el Diario Oficial de la Unión afecta lotes específicos de União Química, Hypofarma y Equiplex tras desviaciones de calidad confirmadas por la agencia reguladora.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) determinó la retirada y la suspensión de tres lotes de productos de salud en Brasil.
La medida fue publicada este jueves, 18 de junio de 2026, en el Diario Oficial de la Unión, tras la identificación de problemas de calidad en medicamentos y solución fisiológica.
La decisión afecta al antibiótico Polycid, de União Química, el fosfato de clindamicina 150 mg/ml, de Hypofarma, y la Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio Equiplex 9 mg/ml.
-
“Cara, fue bizarro”: fundadora de Nubank asume error que disparó alerta de liquidación del banco para miles de clientes y explica lo que realmente sucedió.
-
Levi’s ve a Fifa cubrir su logo en la Copa de 2026, entra en el juego sin perder el estilo y transforma tela blanca en marketing que se vuelve viral en las redes.
-
Bill Gates é chamado para explicar contatos com Jeffrey Epstein em depoimento fechado que pode revelar bastidores de una de las investigaciones más sensibles de EE. UU.
-
Coca-Cola prepara megaoperación en Brasil con 11 fábricas y 53 centros de distribución para transformar la Copa de 2026 en una carrera multimillonaria por consumo.
La determinación prohíbe la comercialización, distribución y uso de los lotes afectados.
Anvisa también ordenó la retirada de los productos del mercado, conforme a los protocolos sanitarios aplicados a casos de desviaciones de calidad.
Fragmento de vidrio en frasco sellado encendió la alerta
El caso que involucra al Polycid, antibiótico de União Química, llamó la atención por la naturaleza de la desviación identificada.
El propio fabricante inició una retirada voluntaria tras localizar un fragmento de vidrio dentro de un frasco-ampolla íntegro del medicamento.
Anvisa informó que la medida afecta al lote 2519879.
El producto se utiliza en aplicaciones inyectables, lo que exige un control riguroso de calidad antes del uso en pacientes.
União Química afirmó que adoptó la medida de forma preventiva.
La empresa también declaró que no recibió otros informes de uso indebido del lote ni notificaciones de eventos adversos relacionados con el medicamento en su sistema de farmacovigilancia.
Clindamicina presentó impurezas y alteración visual
El lote 24101854 del fosfato de clindamicina 150 mg/ml, fabricado por Hypofarma, también tuvo uso, venta y distribución suspendidos.
Anvisa confirmó la presencia de desviaciones de calidad en el antibiótico inyectable.
Entre los problemas reportados están solución con coloración amarillenta, cuerpos extraños y precipitados dentro de ampollas selladas.
El medicamento pertenece a la categoría de productos inyectables, por lo tanto, cualquier alteración física puede representar un riesgo para el paciente.
Hypofarma informó que trata la resolución conforme a los protocolos regulatorios aplicables.
La compañía también declaró que mantiene colaboración integral con los órganos competentes.
Suero fisiológico de Equiplex también fue retirado
La decisión de Anvisa también incluye el lote 2513588 de la Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio Equiplex 9 mg/ml.
El producto se utiliza en administración intravenosa.
La resolución no detalló la naturaleza exacta de la desviación encontrada en ese lote.
La agencia informó solo que hubo confirmación de no conformidad con las normas de fabricación.
La determinación, por lo tanto, impide la circulación del lote hasta la retirada del producto del mercado.
Lotes afectados por la medida de Anvisa
La resolución afecta solo a los lotes especificados por la agencia reguladora.
La medida no se aplica automáticamente a todos los productos de las empresas mencionadas.
Consulte los lotes involucrados:
- Polycid, de União Química — lote 2519879
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, de Hypofarma — lote 24101854
- Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio Equiplex 9 mg/ml — lote 2513588
Riesgos explican la retirada de los productos del mercado
Medicamentos inyectables contaminados o con partículas pueden representar riesgos graves para la salud.
Entre las posibles consecuencias están reacciones adversas, inflamaciones, infecciones y complicaciones.
Estos efectos pueden ocurrir cuando materiales extraños entran directamente en el torrente sanguíneo.
La suspensión de los lotes busca reducir riesgos a los pacientes e impedir el uso de productos con desviaciones confirmadas.
La actuación de Anvisa también refuerza el control sobre medicamentos inyectables y soluciones usadas en ambiente de salud.
Lo que sucede tras la suspensión de los lotes
Los lotes mencionados deben ser retirados del mercado por las empresas responsables.
Los productos tampoco pueden ser vendidos, distribuidos o utilizados.
La decisión sigue el flujo regulatorio adoptado en casos de fallas de calidad confirmadas.
Las empresas involucradas afirman que tratan el caso conforme a las exigencias de las autoridades sanitarias.
La fiscalización, en este escenario, funciona como etapa esencial para evitar que productos con posibles riesgos lleguen a los pacientes.
¿Cree usted que este tipo de retiro aumenta la confianza en la fiscalización de medicamentos en Brasil? ¡Deje su opinión!
¡Sé la primera persona en reaccionar!