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Investigación brasileña avanza a fase clínica de inmunizante terapéutico contra la dependencia de cocaína y crack, tras pruebas preclínicas y reconocimiento internacional, mientras espera trámites regulatorios para comenzar estudios con voluntarios.
Brasil se prepara para iniciar las pruebas en humanos de una vacuna terapéutica destinada al tratamiento de la dependencia de crack y cocaína.
La información fue divulgada por el ministro de Educación, Camilo Santana, quien afirmó que quedan ajustes documentales para autorizar el inicio de los ensayos clínicos con voluntarios.
Según el ministro, la etapa actual implica la conclusión de trámites formales requeridos para la liberación de los estudios en personas.
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La previsión mencionada por él es que, tras esta fase, la investigación avance hacia la aplicación experimental en participantes seleccionados.
Nombrada Calixcoca, la tecnología fue desarrollada por investigadores de la Universidad Federal de Minas Gerais.
El proyecto ha sido llevado a cabo en el ámbito académico y ha pasado por fases anteriores de experimentación antes de llegar a la etapa clínica.
Qué es la Calixcoca y cuál es la propuesta terapéutica
A diferencia de las vacunas tradicionales, destinadas a la prevención de enfermedades infecciosas, la Calixcoca es descrita por los investigadores como una vacuna terapéutica.
El propósito es auxiliar en el tratamiento de personas que ya presentan dependencia de cocaína o crack, funcionando como herramienta complementaria al seguimiento clínico.
Según la información divulgada por el equipo responsable, la estrategia no reemplaza otras aproximaciones terapéuticas.
La propuesta, según los investigadores, es contribuir a la mantención de la abstinencia y reducir el riesgo de recaídas en pacientes que ya estén en tratamiento.
Cómo funciona el mecanismo inmunológico de la vacuna contra cocaína
El coordinador del estudio, Frederico Duarte Garcia, explica que el inmunizante estimula al organismo a producir anticuerpos contra la droga.
Estos anticuerpos se unirían a las moléculas de cocaína en el torrente sanguíneo, formando complejos que dificultan el paso de la sustancia al cerebro.
De acuerdo con la descripción presentada por el grupo de investigación, al no alcanzar el sistema nervioso central con la misma intensidad, la droga tendría sus efectos psicoactivos reducidos.
La explicación sobre el mecanismo fue divulgada en comunicados institucionales de la universidad a lo largo del desarrollo del proyecto.
Los expertos en el área de dependencia química suelen señalar que las intervenciones biológicas, cuando se asocian a soporte psicológico y social, pueden ampliar las opciones terapéuticas.
En el caso de la Calixcoca, los mismos investigadores indican que la vacuna debería actuar como apoyo, y no como solución aislada.
Pruebas preclínicas y registro de patente en Brasil y en el extranjero
Antes del anuncio sobre la fase clínica, el inmunizante pasó por pruebas de laboratorio y estudios preclínicos en animales.
Según el equipo de UFMG, los resultados obtenidos en esta fase permitieron avanzar hacia la preparación de ensayos en humanos, etapa que requiere aprobación ética y regulatoria.
La tecnología también ha tenido un pedido de patente registrado en Brasil y en el extranjero, según informó la universidad en divulgaciones anteriores.
El registro de propiedad intelectual es un procedimiento común en investigaciones de este tipo y garantiza protección sobre la innovación desarrollada.
Premio internacional reconoce investigación brasileña en 2023
En 2023, el proyecto fue ganador del Premio Euro Innovación en Salud, en la categoría Destacado.
El premio fue otorgado por la farmacéutica Eurofarma, empresa que opera en diversos países de América Latina, y tuvo un valor de 500 mil euros.
En el momento de la divulgación, el monto correspondía a aproximadamente R$ 2,6 millones, de acuerdo con la cotización del período.
El reconocimiento dio visibilidad internacional a la investigación conducida en el Brasil y reforzó el financiamiento para la continuidad de los estudios.
Qué deben evaluar los ensayos clínicos
La etapa de pruebas en humanos, una vez iniciada, deberá seguir protocolos definidos por organismos reguladores y comisiones de ética en investigación.
En general, las fases iniciales se concentran en la evaluación de seguridad, tolerabilidad y respuesta inmunológica de los voluntarios.
Solo después del análisis de estos datos es que se pueden llevar a cabo estudios más amplios para medir la eficacia en condiciones controladas.
Todo el proceso depende de autorizaciones formales y seguimiento técnico, conforme a las normas aplicables a la investigación clínica en el país.
La dependencia de cocaína y crack es considerada un problema de salud pública en Brasil, según datos de investigaciones nacionales sobre el uso de sustancias psicoactivas.
En este contexto, iniciativas de desarrollo científico buscan ampliar el abanico de estrategias terapéuticas disponibles.
El avance de la Calixcoca hacia la fase de pruebas en humanos representa una nueva etapa del proyecto académico.
La confirmación sobre el inicio efectivo, número de participantes y cronograma detallado aún depende de la formalización de los trámites mencionados por las autoridades involucradas.
Soy de salta, Argentina y me postuló como voluntario
QUANTO TEMPO DEPENDENTE TEM QUE ESTAR LIMPO PARA TOMAR A VACINA