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Daraxonrasib mostró ganancia expresiva de supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico y puede redefinir el tratamiento tras el fallo de la quimioterapia
Una presentación científica de gran repercusión marcó la sesión plenaria de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), realizada en Chicago, Estados Unidos, el 1º de junio de 2026.
Datos finales del estudio RASolute 302 revelaron que el daraxonrasib, comprimido administrado una vez al día, casi duplicó la supervivencia de pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya no respondían a la quimioterapia convencional.
Resultados presentados por Revolution Medicines fueron obtenidos en un ensayo clínico aleatorizado de fase 3, considerado el nivel más elevado de evidencia antes de la adopción de nuevos protocolos médicos.
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Estudio de fase 3 establece nuevo hito en el tratamiento
Investigadores acompañaron a 500 pacientes, distribuidos aleatoriamente entre dos grupos.
Parte de los participantes recibió el daraxonrasib. El grupo de control permaneció bajo tratamiento con quimioterapia convencional.
Metodologías de este tipo se utilizan para eliminar interferencias externas y garantizar que los beneficios observados estén relacionados directamente con el medicamento investigado.
Pacientes portadores de la mutación RAS G12, una de las más frecuentes en el cáncer de páncreas, alcanzaron supervivencia mediana de 13,2 meses con el nuevo tratamiento.
Supervivencia mediana en el grupo tratado con quimioterapia permaneció en 6,6 meses.
Datos presentados durante la ASCO también señalaron una reducción del 60% en el riesgo de muerte, resultado considerado altamente relevante por los especialistas involucrados en el estudio.
Reducción tumoral y menor tasa de interrupción llaman la atención
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad alcanzó 7,3 meses entre los pacientes tratados con daraxonrasib.
Grupo sometido a quimioterapia presentó un promedio de 3,5 meses, prácticamente la mitad del período observado con el nuevo medicamento.
Más de 31% de los pacientes tratados con el comprimido registraron reducción medible de los tumores.
Tasa observada en el grupo de la quimioterapia fue de 11,2%.
Perfil de seguridad también llamó la atención durante la presentación de los resultados.
Apenas 1,2% de los participantes interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos.
El porcentaje registrado en el grupo de quimioterapia alcanzó el 11,2%.
Conclusiones publicadas en el Journal of Clinical Oncology indican que el daraxonrasib tiene potencial para convertirse en el nuevo estándar terapéutico en segunda línea para pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
La proteína RAS sigue siendo uno de los mayores desafíos de la oncología
El cáncer de páncreas se encuentra entre los tumores más agresivos de la medicina moderna.
Los diagnósticos suelen ocurrir en etapas avanzadas porque la enfermedad a menudo evoluciona sin síntomas evidentes durante las fases iniciales.
Estadísticas citadas por los investigadores indican cerca de 60 mil nuevos casos por año en los Estados Unidos, acompañados de aproximadamente 50 mil muertes anuales.
El territorio brasileño registra aproximadamente 13 mil nuevos diagnósticos y cerca de 12 mil muertes relacionadas con la enfermedad cada año.
Gran parte de esta dificultad está asociada a la proteína RAS, presente en más del 90% de los tumores pancreáticos.
Las mutaciones en esta proteína mantienen señales continuas de crecimiento celular, favoreciendo la progresión del cáncer.
Décadas de investigación intentaron bloquear este mecanismo. Resultados satisfactorios, sin embargo, permanecieron fuera de alcance durante mucho tiempo.
La aprobación regulatoria será el próximo paso para el medicamento
Revolution Medicines confirmó que pretende enviar los resultados a la Food and Drug Administration (FDA), agencia reguladora de los Estados Unidos.
El estatus de Breakthrough Therapy, designación de medicamento huérfano e inclusión en programas de análisis prioritario ya han sido concedidos al tratamiento.
El mercado brasileño aún depende de futuras evaluaciones de la Anvisa para una eventual aprobación.
La cobertura por los planes de salud también requeriría un análisis posterior de la Agencia Nacional de Salud Suplementaria (ANS).
Los costos elevados de las terapias oncológicas modernas representan otro desafío para una futura incorporación al sistema público.
Resultado renueva expectativas para pacientes sin alternativas terapéuticas
Pacientes con cáncer de páncreas metastásico enfrentan opciones limitadas tras el fracaso de la quimioterapia.
La repercusión observada durante la sesión plenaria de la ASCO reflejó precisamente la dimensión de los resultados presentados.
El oncólogo Stephen Stefani, de la Americas Health Foundation, destacó al g1 que el estudio reunió ganancia de supervivencia, baja toxicidad y un mecanismo innovador para una enfermedad históricamente difícil de tratar.
El acceso al medicamento aún dependerá de las próximas etapas regulatorias.
Datos del estudio RASolute 302, sin embargo, refuerzan un cambio importante en un escenario que, durante décadas, ofreció pocas perspectivas de avance para estos pacientes.
¿Ante resultados tan expresivos, podrá el daraxonrasib inaugurar una nueva etapa en la lucha contra el cáncer de páncreas metastásico?
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