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La verdad sobre la Nimesulida: ¿Por qué EE. UU. y otros países han prohibido este medicamento?

Escrito por Sara Aquino
Publicado el 14/02/2025 a las 11:48
A nimesulida, medicamento popular no Brasil, é proibido nos EUA devido a riscos à saúde, especialmente danos hepáticos. Descubra os motivos!
Foto: IA
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La nimesulida, uno de los antiinflamatorios más consumidos en Brasil, tiene su seguridad cuestionada en diversos países. A pesar de su popularidad en tierras brasileñas, donde ocupa el tercer lugar entre los medicamentos más vendidos, este fármaco está prohibido en Estados Unidos, Canadá, Japón, España, Irlanda y otros países debido a serios riesgos para la salud, especialmente relacionados con daños hepáticos.

La nimesulida pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y se destaca por su acción triple: antiinflamatoria, analgésica y antipirética.

Esto significa que es capaz de aliviar inflamaciones, dolores y fiebres, convirtiéndose en una opción rápida y eficaz para diversos cuadros clínicos.

En Brasil, más de 102 millones de cajas del medicamento fueron vendidas en un solo año, según la consultora Close-Up International.

Este volumen de ventas refleja el uso frecuente de la sustancia por pacientes que buscan soluciones rápidas para dolores e inflamaciones. Sin embargo, especialistas alertan sobre los peligros del uso indiscriminado.

Riesgos y efectos secundarios

A pesar de su eficiencia, la nimesulida puede causar efectos adversos graves. Uno de los principales problemas está en su relación con daños hepáticos, que pueden ocurrir incluso en tratamientos de corta duración.

Entre los síntomas reportados están náuseas, vómitos, diarrea, mareos y reacciones alérgicas.

En casos más graves, puede haber hepatitis medicamentosa, insuficiencia hepática e incluso la necesidad de trasplante de hígado.

Un estudio reciente analizó 468 casos de lesiones hepáticas inducidas por medicamentos en América Latina, y la nimesulida apareció entre los fármacos asociados con los peores pronósticos. Como resultado, autoridades de varios países decidieron prohibir o restringir su uso.

¿Por qué la nimesulida está prohibida en EE. UU.?

En Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA), agencia reguladora de medicamentos, nunca aprobó la nimesulida debido a los riesgos comprobados de hepatotoxicidad.

La decisión se basó en evidencias de que el medicamento puede causar fallo hepático, incluso en dosis terapéuticas.

Irlanda, por ejemplo, suspendió inmediatamente la venta del medicamento en 2007, tras informes de casos graves de insuficiencia hepática.

Desde entonces, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) impuso restricciones severas al uso de la nimesulida, limitando su prescripción a casos específicos y por cortos períodos.

La nimesulida en Brasil

A diferencia de Estados Unidos y otros países que prohibieron el medicamento, la nimesulida sigue ampliamente disponible en Brasil.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) exige prescripción médica para su adquisición, pero especialistas alertan que la venta y el uso excesivo aún ocurren sin la debida fiscalización.

El hepatólogo Raymundo Paraná destaca que la cultura del autodiagnóstico y la facilidad de compra sin control son factores que agravan el problema.

«Muchos pacientes toman antiinflamatorios como si fueran analgésicos inofensivos, pero olvidan los riesgos para el hígado, riñones y sistema cardiovascular», alerta.

Alternativas seguras

Ante las preocupaciones sobre la seguridad de la nimesulida, especialistas recomiendan alternativas más seguras para el tratamiento del dolor y la inflamación.

Analgesicos como paracetamol y dipirona son frecuentemente sugeridos, ya que presentan menos riesgos para el hígado cuando se usan correctamente.

Además, es fundamental que el uso de cualquier medicamento sea orientado por un profesional de salud, evitando la automedicación y sus consecuencias adversas.

Aunque la nimesulida sigue disponible en Brasil, su historial de prohibición en varios países, incluyendo Estados Unidos, plantea una alerta importante.

El uso indiscriminado puede traer riesgos significativos para la salud, reforzando la necesidad de mayor regulación y concienciación sobre sus potenciales efectos adversos.

Ante esto, es esencial que los pacientes busquen orientación médica antes de utilizar el medicamento y consideren opciones más seguras para el tratamiento del dolor y la inflamación.

BBC

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Rute Michel Kehde
Rute Michel Kehde
14/02/2025 23:08

Creio que se é um medicamento pouco confiável, deveriam banilo do uso no Brasil. EUA, são referências em saúde, entre outros países desenvolvidos.

Sara Aquino

Farmacêutica e Redatora. Escrevo sobre Empregos, Geopolítica, Economia, Ciência, Tecnologia e Energia.

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