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Desarrollada en Brasil, la polilaminina entra en pruebas clínicas y surge como esperanza en el tratamiento de la parálisis causada por lesión medular.
La polilaminina, una molécula desarrollada por investigadores brasileños, ingresó oficialmente en la fase 1 de pruebas clínicas tras la autorización de la Anvisa y empezó a representar una nueva esperanza para personas con lesión medular y parálisis.
El medicamento, creado a partir de una proteína natural del cuerpo humano, comenzó a ser probado en humanos este año, en Brasil, después de casi tres décadas de investigación científica realizada por la Universidad Federal de Río de Janeiro.
El objetivo es evaluar, con rigor, si la sustancia es segura y puede, en el futuro, ayudar en la recuperación de movimientos perdidos tras traumas graves en la médula espinal.
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Polilaminina y el desafío de la lesión medular en Brasil
La lesión medular es una de las condiciones más incapacitantes de la medicina.
En general, ocurre tras accidentes de tráfico, caídas, inmersiones en lugares poco profundos o episodios de violencia, como heridas de arma de fuego.
Dependiendo de la gravedad y la región afectada, el cuadro puede evolucionar hacia parálisis parcial o total, incluyendo paraplejia y tetraplejia.
Actualmente, no existe un tratamiento capaz de restaurar completamente los movimientos en casos de lesión medular completa.
Las cirugías y la rehabilitación ayudan a preservar funciones y calidad de vida, pero no promueven la regeneración de los nervios. Es precisamente en este escenario donde la polilaminina llama la atención de la comunidad médica.
Qué es la polilaminina y cómo actúa
La polilaminina es un compuesto derivado de la laminina, una proteína producida naturalmente por el cuerpo humano, especialmente durante la formación del embrión.
Según la investigadora Tatiana Sampaio, líder del estudio, esta proteína es fundamental para el crecimiento de los axones — estructuras responsables de transmitir señales entre las neuronas.
“Tienes una proteína que ya es muy poderosa, y ahora la tenemos en una forma, digamos, mejorada en laboratorio”, explica la científica.
La idea es que la polilaminina funcione como un “andamio biológico”, creando un ambiente favorable para que los axones vuelvan a crecer tras la lesión.
Investigación científica brasileña y resultados iniciales
Antes de llegar a los testes clínicos, la polilaminina pasó por años de experimentos en laboratorio y en modelos animales.
De forma consistente, los resultados indicaron regeneración de los axones, independientemente del tipo de trauma medular analizado.
“Siempre funcionaba. Independientemente del tipo de lesión, los axones volvían a crecer. Fue eso lo que nos dio confianza para seguir adelante”, afirmó Sampaio.
En un estudio preliminar con ocho pacientes humanos, conducido por la UFRJ en colaboración con la farmacéutica Cristália, seis presentaron recuperación de movimientos.
El índice de respuesta, del 75%, superó ampliamente los datos históricos, que apuntan a una mejora espontánea en cerca del 15% de los casos similares.
Medidas cautelares judiciales y casos que llamaron la atención
Aún antes de la aprobación comercial, algunos pacientes lograron acceder a la polilaminina a través de decisiones judiciales.
Uno de los casos más conocidos es el de la nutricionista Flávia Bueno, quien volvió a mover el brazo derecho tras recibir la aplicación de la sustancia en el Hospital Albert Einstein, en São Paulo.
A pesar de los relatos positivos, Sampaio hace una advertencia.
Para ella, el uso fuera de protocolos formales es “equivocado, inapropiado e impropio” desde el punto de vista científico, ya que puede comprometer la recolección de datos y la evaluación de efectos adversos.
Cómo funcionan las pruebas clínicas de la polilaminina
La fase 1 de los testes clínicos va a evaluar la seguridad del tratamiento en cinco pacientes con lesión medular torácica completa. La aplicación se realiza durante una cirugía de emergencia, hasta 72 horas después del trauma.
Los estudios cuentan con el apoyo del Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina de la USP, de la Santa Casa de São Paulo y de la AACD, responsable de la rehabilitación de los pacientes.
Si los resultados son positivos, la investigación avanzará hacia las fases 2 y 3, que evalúan eficacia y seguridad en un número mayor de personas.
Expectativa, cautela y próximos pasos
La previsión de los investigadores es concluir la fase 1 aún este año. Si todo ocurre como se espera, la solicitud de registro puede ser presentada a la Anvisa en 2028.
Para especialistas que no participan directamente del estudio, como la médica fisiatra Ana Rita Donati, el momento exige cautela.
Recuerda que alguna mejora puede ocurrir incluso sin nuevos medicamentos y que conclusiones definitivas requieren tiempo y más pacientes evaluados.
Aun así, la polilaminina representa uno de los avances más prometedores de la investigación científica brasileña en el área neurológica.
Mientras los estudios continúan, la expectativa crece entre pacientes, médicos e investigadores que ven, por primera vez, una posibilidad concreta de cambiar el tratamiento de la parálisis causada por lesión medular.
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